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塞替派注射液

成分:本品主要成份及其化学名称为:1,1′,1″-硫次膦基三氮丙啶

性状:本品为无色或几乎无色的黏稠澄明液体

适应症:主要用于乳腺癌、卵巢癌、癌性体腔积液的腔内注射以及膀胱癌的局部灌注等,也可用于胃肠道肿瘤等

用法用量:静脉或肌内注射(单一用药):一次10mg(0.2mg/kg),一日1次,连续5天后改为每周3次,一疗程总量300mg,如血象良好,在第一疗程结束后1.5~2月后可重复疗程。 胸腹腔或心包腔内注射:一次10~30mg,每周1~2次。 膀胱腔内灌注:每次排空尿液后将导尿管插入膀胱内向腔内注入50~100mg(溶于50~100ml氯化钠注射液中),每周1~2次,10次为一疗程。 动脉注射:每次10~20mg用法同静脉。 瘤内注射:开始按体重0.6~0.8mg/kg向瘤体内直接注射,维持治疗及其他用量参考实体说明

规格:1ml:10mg

批准文号:国药准字H23020232

不良反应

1.骨髓抑制是最常见的剂量限制毒性,多在用药后1~6周发生,停药后大多数可恢复。有些病例在疗程结束时开始下降,少数病例抑制时间较长。亦可有食欲减退、恶心及呕吐等胃肠反应。 2.少见过敏,个别有发热及皮疹。有少量报告有出血性膀胱炎,注射部位疼痛,头痛、头晕,闭经及影响精子形成。

禁忌

对本药过敏者,有严重肝肾功能损害,严重骨髓抑制者禁用。

注意事项

1.妊娠初期的3个月应避免使用此药,因其有致突变或致畸胎作用,可增加胎儿死亡及先天性畸形;

2.下列情况应慎用或减量使用:骨髓抑制、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿系结石或痛风病史;

3.用药期间每周都要定期检查外周血象,白细胞与血小板及肝、肾功能。停药后3周内应继续进行相应检查,已防止出现持续的严重骨髓抑制;

4.肝肾功能较差时,本品应用较低的剂量;

5.在白血病、淋巴瘤病人中为防止尿酸性肾病或高尿酸血症,可给予大量补液或别嘌呤醇;

6.尽量减少与其他烷化剂联合使用,或同时接受放射治疗。


孕妇及哺乳期妇女用药

不推荐孕妇应用此药,因可能有致畸性。尚没有对受乳婴儿影响的报道。

儿童用药

尚不明确。

老年用药

尚不明确

药物相互作用

1.塞替派可增加血尿酸水平,为了控制高尿酸血症可给予别嘌呤醇; 2.与放疗同时应用时,应适当调整剂量; 3.与琥珀胆碱同时应用可使呼吸暂停延长,在接受塞替派治疗的病人,应用琥珀胆碱前必须测定血中假胆碱酯酶水平; 4.与尿激酶同时应用可增加塞替派治疗膀胱癌的疗效,尿激酶为纤维蛋白溶酶原的活化剂,可增加药物在肿瘤组织中的浓度。

药物物理学

贮藏

遮光、密闭、在冷处(2-10℃)保存。

包装

中硼硅玻璃西林瓶包装,每盒1支。

有效期

24个月

执行标准

《中国药典》2020年版二部

生产单位

企业名称:黑龙江福和制药集团股份有限公司

生产地址:黑龙江省肇东市太平路34号

邮政编码:151100

电话号码:0455-7707777 

传真号码:0455-7718860

注册地址:黑龙江省肇东市正阳大街1166号

网    址:http://www.fuhegroup.com/


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